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知情同意书

受试者须知页

课题名称：xxxxxxxxxx

主要研究者：xxx

申办者：六合彩网站

尊敬的受试者：

您被邀请参加 (请在横线上填写课题名称)研究，该项研究由 (课题资助单位)提供支持。在您决定是否参加之前，我们请您仔细阅读下面内容，了解本研究的目的，过程，可能的风险或受益等，然后再决定您是否自愿参加本研究。

一 项目简介

（说明本研究是科研项目，包括项目名称，研究目的，意义，背景）

二 研究内容和过程

（描述试验过程，说明研究涉及受试者的大致人数，受试者参与的时间期限，随访次数，随访内容，入组排除标准，分组情况；如果干预治疗应说明治疗措施、随机分配到各组的可能性、提供可供选择的其他治疗方法）

三 参与本研究的益处（研究对受试者本人可能的益处，或对社会群体的益处）

我们不能保证您将从本研究中受益，但可以得到良好的医疗服务；您参加本研究后的结果有可能作为其他同类疾病患者的参考治疗。

四 研究相关的费用

（说明参加本研究是否产生费用，费用由谁支付）

五 参加本研究的风险或不适及补偿措施

（参加研究可能出现的不良反应，补偿措施或赔偿等）

六 研究的保密性

   本研究中收集到的您的个人信息及医学结果均属保密，仅用于研究和科学分析；您的个人信息及医学记录可能会被研究医生、伦理委员会等出于研究或监管的目的进行审阅，这些核查人员都会对您的信息保密。签署了这份这份知情同意书，就表明您允许有合法理由的人收集和查看您的个人资料；如果这项研究被发表在学术期刊上，别人不会识别出您的姓名等身份信息。

七 您的职责

（如实告知病情，随访、禁用药、避孕等）

八、您的权利

您可以在任何时间提出有关本研究的任何问题，如果在研究过程中有任何重要的新信息，您的医生将会及时通知您。您参与研究完全是自愿的，您可以在研究任何阶段退出而无需理由，绝不影响您和医务人员的关系及今后的治疗。

您不是必须参加本研究。如有伦理问题，可联系六合彩网站 医学伦理委员会，电话029-85251331-2610。

   最后，感谢您对本研究的大力支持，和对该疾病诊疗研究的探索作出的贡献！

受试者签字页

知情同意声明：

我已被告知此项研究的目的、背景、过程、风险及获益等情况。我有足够的时间和机会进行提问，问题的答复我很满意。

我也被告知，当我有问题、想反映困难、顾虑、对研究的建议，或想进一步获得信息，或为研究提供帮助时，应当与谁联系。

我已经阅读这份知情同意书，并且同意参加本研究。

我知道我可以选择不参加此项研究，或在研究期间的任何时候无需任何理由退出本研究。

我已知道如果我的状况更差了，或者我出现严重的不良事件，或者我的研究医生觉得继续参加研究不符合我的最佳利益，他/她会决定让我退出研究。无需征得我的同意，资助方或者监管机构也可能在研究期间终止研究。如果发生该情况，医生将及时通知我，研究医生也会与我讨论我的其他选择。

我将得到这份知情同意书的副本，上面包含我和研究者的签名。

受试者签名：          日期：

（注：如果受试者无行为能力/限制行为能力时，则需法定代理人签名和签署日期）

受试者联系方式：

法定代理人签字：          日期：

（注：如果受试者不能阅读该知情同意书时，则需一名独立见证人证明研究者已将知情同意书的所有内容告知了受试者，独立见证人需签名和签署日期）

法定代理人联系方式：

独立见证人签字：        日期：

独立见证人联系方式：

研究者签名：               日期：

研究者联系方式：

注意：知情同意书撰写要求

1. 根据项目内容真实撰写知情同意书，告知内容全面。

2. 语言应简明易懂，具有可读性，避免使用简写字或字母缩写的词汇。语句短小精炼，避免长句。尽量使用陈述句。科学、医学、法律词汇要明确准确，前后一致。避免使用诱导受试者参加研究的语言。

3. 避免使用有开脱研究者或研究机构责任的语言。

4. 括号内内容、红色和蓝色字体部分供参考，请务必删除。